Oglasio se HALMED zbog pogrešnih uputa za uporabu: "Nova verzija uključuje dodatno upozorenje"

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je sigurnosnu obavijest od tvrtke MEDIA d.o.o. u vezi s neispravnom verzijom Uputa za uporabu koje su pakirane uz medicinski proizvod Braun Thermoscan PRO 6000, odnosno termometar za uho s malim postoljem.

tri vijesti o kojima se priča Tragedija kod Karlovca Policija objavila tko je kriv za nesreću u kojoj je poginuo Nikola Pokrivač Užas u Karlovcu VIDEO/FOTO Dvije osobe poginule u stravičnom sudaru četiri vozila, načelnik Vojnića u suzama: "U tom autu su bili naši igrači..." Teška bitka Suživot s njima postao je nemoguć: Napadaju čak i ljude

Tvrtka Baxter Healthcare Corporation utvrdila je mogućnost da su spomenuti termometri za uši isporučeni s kompaktnim diskom (CD) koji sadrži zastarjelu verziju Upute za uporabu.

Aktualna, ispravna uputa za uporabu uključuje dodatno upozorenje vezano za pravilno čišćenje i rizike povezane s mogućim pregrijavanjem vrha spekuluma u slučaju prodora tekućine, što može izazvati opekline korisnika ili ušnog kanala pacijenta. Najrizičnija su populacija pacijenti koji se ne mogu povući od izvora topline ili ne mogu komunicirati.

Pročitajte i ovo Prebacivanje loptice Grad i županija svađaju se oko broja liječnika, a turisti poručuju: "Ovo je katastrofa"

Dosad u Republici Hrvatskoj nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana za opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Welch Allyn, Inc.

Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezano za predmetno pitanje dostupna je OVDJE, dok je obavijest distributera dostupna OVDJE.